急救医疗器械产品安全标准研讨会

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简介:随着科学技术的不断创新与医疗设备行业的飞速发展,急救医用器械产品的种类与科技含量也不断提高,大批量地进入各级医院应用于临床。急救设备在抢救工作中有着举足轻重的作用,所以在我们运用此类急救设备帮助人们脱 ...
测试耗材
随着科学技术的不断创新与医疗设备行业的飞速发展,急救医用器械产品的种类与科技含量也不断提高,大批量地进入各级医院应用于临床。急救设备在抢救工作中有着举足轻重的作用,所以在我们运用此类急救设备帮助人们脱离生命危险之前,首先须要做的事情就是确保该类产品自身的安全性,确保在急救过程中我们的设备能安全有效地发挥功用。

如何确保此类急救产品的有效安全性,国际电工委员会于2014年发布IEC60601-1-12:2014急救医疗器械安全标准,欧盟于2015年转换该标准并发布EN60601-1-12:2015,国内已经计划转换此标准。为了能够让广大医疗器械厂商熟悉标准要求,并且了解急救医疗器械的常规用电环境,以及设计注意事项,主办方特别邀请加拿大医疗器械专家及迈瑞可靠性专家共同和您探讨急救产品的安全技术标准,与广大厂商共同携手维护医疗器械行业的严谨管理与规范发展。
主办方
国家医用诊断仪器工程技术研究中心
深圳医疗器械行业协会
CSA集团

主要内容
国外急救医疗设施的情况介绍;
CAN/CSA/C22.2/IEC60601-1-12标准解读;
救护车内供电系统,医疗设备设计注意事项;
救护飞机内供电系统,医疗设备设计注意事项;
车载,机载,船用,铁路车辆医疗电子设备环境适用标准介绍。
* 培训语言:英语,现场中文翻译

专家介绍
Mr. Michel Brossoit, P. Eng
CSA集团医疗器械产品首席技术官,IEC和IECEE TC 62A WG14专家委员, MEE风险管理小组秘书,MEE RM Task Force 和ETF3技术顾问和秘书,加拿大国家医疗标准委员会委员,同时也是医疗机器人IEC Medical Robotics IEC 62 SC 62D/ISO TC 299联合标委会工作组召集人。

王明恩
国家医用诊断仪器工程技术研究中心
资深可靠性专家
10+年专职可靠性工作经验,具有完善的可靠性理论知识和多项目可靠性实施经验,对产品全寿命周期可靠性工作有较深入的理解,对急救医疗设备的可靠性有较深入研究。

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